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一、藥廠無塵車間綜合要求：
★ 生物制藥企業(yè)要求GMP的目標是確保建立科學的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品.我們所說的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實施的的主要手段之一。
二、藥廠無塵車間基本流程：
★ 分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和.設人員換鞋區(qū)、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣間、風淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲庫、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機房、物流等。
★ 機房設在三樓天面原小房間中，需做隔音防震處理。
★ 冷卻塔及冷卻泵置于三樓天面。
★ 設備運行負荷符合樓板承重要求。
三、藥廠無塵車間人、物流動方向流程：
★ 換鞋、更衣、洗手、手消毒-->風淋通道-->潔凈走廊-->潔凈車間;
★ 在凈化車間及走廊設安全門, 便于人員疏散
★ 物品流動方向：物流通道-->潔凈車間-->成品包裝
四、藥廠無塵車間濕溫級壓力要求：
1、氣象資料（夏季空調(diào)：33℃；冬季通風：14.1℃）
2、夏季室外計算濕球:27.9℃（相對:83%；夏季通風相對: 70%；冬季空調(diào): 5℃；冬季空調(diào)相對:72%）
3、壓力：潔凈車間內(nèi)保持正壓，與室外靜10Pa
4、氣流組織：a.上送車間內(nèi)柱位下側(cè)回風,上接管道回風至機房；三級過濾系統(tǒng)
5、新風量要保證內(nèi)正壓要求及人員無不適感，保證室內(nèi)新風量>40 M3/h.每人
四、藥廠無塵車間室內(nèi)裝修方案：
★ 天花：內(nèi)用優(yōu)良保溫,無塵明亮, 顏色用灰白或甲方選定,厚50mm;其他非如庫區(qū)、進入工廠前區(qū)、包裝區(qū)做淺灰色鋁板金屬暗骨天花, 鋁板厚0.6mm, 600X600
★ 間隔：用雙面彩鋼保溫板圍護及間隔，圍護面到天花頂；潔凈走廊及車間間隔處做通透鋁合金半玻璃窗、窗臺高900mm、玻璃厚8mm、高1200mm、玻璃窗高平門高度(2100mm)；鋁合金窗料用特制凈化材料，45度斜邊，與地面及天花交角做元弧及陰角接口，符合規(guī)范及衛(wèi)生消毒要求
★ 密閉門：800X2100，上做玻璃觀察窗，裝球型通道鎖
★ 地面：原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPOXY面層，注塑間厚3mm的環(huán)氧石英砂漿，耐磨抗壓；其他做厚0.5mm環(huán)氧樹脂層；顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮、易清洗、衛(wèi)生、不積塵菌。或地面材料及處理方法由甲方選定。
★ 柱子：柱子用全包邊。
★ 控制區(qū)與非控制區(qū)間的做成雙層結(jié)構(gòu)，控制區(qū)內(nèi)的做成單層結(jié)構(gòu)，用制作。組裝間與包裝間的作成通道式。
五、易純凈化能為您做些什么：
★ 通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累，我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關鍵;
★ 節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;
★ 我們最擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822國際標準要求，同時應用了最新節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案;
★ 我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設計--人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng)。
★ 整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全面安裝配套服務。
